تقيد إدارة الغذاء والدواء (FDA) لقاح COVID-19 الخاص بـ J & J بسبب مخاطر تجلط الدم – وكالة ذي قار
واشنطن (أ ف ب) – المنظمون الأمريكيون يوم الخميس مقيّدون بشدة من يمكنه تلقي لقاح COVID-19 الخاص بشركة Johnson & Johnson بسبب الخطر المستمر ل جلطات دموية نادرة ولكنها خطيرة.
قالت إدارة الغذاء والدواء إنه يجب إعطاء الحقنة للبالغين فقط الذين لا يستطيعون تلقي لقاح مختلف أو يطلبون على وجه التحديد لقاح J & Jâ € ™ s. أوصت السلطات الأمريكية لأشهر بأن يستخدم الأمريكيون الذين يبدأون لقاحات COVID-19 طلقات Pfizer أو Moderna بدلاً من ذلك.
قال مسؤولو إدارة الغذاء والدواء في بيان إنهم قرروا تقييد لقاح J & Jâ € ™ s بعد إلقاء نظرة أخرى على البيانات المتعلقة بخطر حدوث جلطات دموية مهددة للحياة في غضون أسبوعين من التطعيم.
تم اعتبار لقاح J & J في البداية أداة مهمة في مكافحة الوباء لأنه يتطلب حقنة واحدة فقط. لكن ثبت أن خيار الجرعة الواحدة أقل فعالية من جرعتين من لقاح فايزر ومودرن.
في ديسمبر ، مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها يوصى بإعطاء الأولوية لطلقات Moderna و Pfizer على J & Jâ € ™ بسبب مشكلات السلامة. في السابق ، عالج المسؤولون الأمريكيون جميع اللقاحات الثلاثة بالمثل لأنه ثبت أن كل منها يوفر حماية قوية.
لكن دراسات المتابعة أظهرت باستمرار فعالية أقل للقاح J & Jâ € ™ s. وبينما تندر الجلطات الدموية التي شوهدت بطلقة J & Jâ € ™ ، يقول المسؤولون إنها لا تزال تحدث.
حدد العلماء الفيدراليون 60 حالة ، من بينها تسع كانت قاتلة ، حتى منتصف مارس. قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس إن ذلك يمثل حالة جلطة دموية واحدة لكل 3.23 مليون حقنة في J&J يتم تناولها. سيحمل اللقاح تحذيرًا صارخًا بشأن الآثار الجانبية المحتملة “طويلة الأمد والموهنة” للتأثيرات الجانبية.
بموجب تعليمات إدارة الغذاء والدواء الجديدة ، لا يزال من الممكن إعطاء لقاح J & Jâ € ™ للأشخاص الذين لديهم رد فعل تحسسي شديد تجاه أحد اللقاحات الأخرى ولا يمكنهم تلقي جرعة إضافية. وقالت الوكالة إن حقنة J & J يمكن أن تكون أيضًا خيارًا للأشخاص الذين يرفضون تلقي لقاحات mRNA من شركة Pfizer و Moderna ، وبالتالي سيبقون غير محصنين بخلاف ذلك.
قال متحدث باسم J&J في بيان عبر البريد الإلكتروني: “تستمر البيانات في دعم ملف تعريف مخاطر الفوائد الإيجابية للقاح Johnson & Johnson COVID-19 لدى البالغين ، مقارنةً بعدم وجود لقاح”.
على الرغم من القيود ، قال رئيس لقاح إدارة الأغذية والعقاقير الدكتور بيتر ماركس إن لقاح J & J – لا يزال له دور في الاستجابة الحالية للوباء في الولايات المتحدة وعبر المجتمع العالمي.
استندت إدارة الغذاء والدواء في قرارها إلى “أنظمة مراقبة السلامة الخاصة بنا والتزامنا بضمان أن العلم والبيانات توجه قراراتنا”.
ظهرت مشاكل التخثر لأول مرة في الربيع الماضي ، مع حقنة J&J في الولايات المتحدة ولقاح مماثل من إنتاج AstraZeneca يُستخدم في بلدان أخرى. في ذلك الوقت ، قرر المنظمون الأمريكيون أن فوائد لقاح J & Jâ € ™ s تفوق ما كان يعتبر خطرًا نادرًا جدًا – طالما تم تحذير المتلقين.
يسبب مرض كوفيد -19 جلطات دموية مميتة أيضًا. لكن النوع المرتبط باللقاح مختلف ، ويعتقد أنه يتكون بسبب رد فعل مناعي خادع لقاح J&J و AstraZeneca بسبب طريقة صنعهما. يتشكل في أماكن غير معتادة ، مثل الأوردة التي تستنزف الدم من الدماغ ، وفي المرضى الذين يصابون أيضًا بمستويات منخفضة بشكل غير طبيعي من الصفائح الدموية التي تشكل جلطات. تشمل أعراض الجلطات غير المعتادة صداعًا حادًا بعد أسبوع أو أسبوعين من لقاح J&J – ليس على الفور – بالإضافة إلى آلام في البطن وغثيان.
أعلنت الشركة التي يقع مقرها في نيو برونزويك بنيوجيرسي الشهر الماضي أنها لم تتوقع ربحًا من اللقاح هذا العام وأنها علقت توقعات المبيعات.
تضرر طرح لقاح الشركة بسبب سلسلة من المشاكل ، بما في ذلك مشاكل التصنيع في مصنع بالتيمور التي أجبرت شركة J&J على استيراد ملايين الجرعات من الخارج.
بالإضافة إلى ذلك ، أضاف المنظمون تحذيرات بشأن الجلطات الدموية ورد فعل عصبي نادر يسمى متلازمة Guillain-Barrà ©.
قدمت شركتا Pfizer و Moderna الغالبية العظمى من لقاحات COVID-19 في الولايات المتحدة. تم تطعيم أكثر من 200 مليون أمريكي بالكامل باستخدام جرعتين من الشركات ، بينما حصل أقل من 17 مليون أمريكي على حقنة J&J.
التعليقات مغلقة.